近两年的中国生物医药行业风云激荡,百舸争流,各项国家政策赋能和利好创新药业务已成行业共识这是一个全新的时代,很多传统的认知和习惯正在被颠覆
相对于整个医药行业来说,成立于1995年的先声药业并不年轻,但是从最近几年来先声的研发投入,创新药营收占比,研发管线进展等诸多数据来看,这家即将迎来上市后第一个完整财年的港交所上市企业,正焕发出蓬勃生机。
创新转型正当时
行业内一般评价某个生物公司都看其销售增长和盈利增长,但是对于创新药研发为主的公司来说,可能由研发投入的强弱,管线预估销售,创新药收入在整体销售中的比例构成的创新指数更具有说服力。
对照先声药业2020年IPO时提交的招股书以及2021年8月发布的中期业绩报告,各项数据显示,先声药业已经快速转型为一家以创新药业务为主导的制药公司。2021年11月29日,先声药业宣布,向国家药品监督管理局递交的骨髓保护创新药注射用曲拉西利(Trilaciclib)上市许可申请(NDA)获受理。。
2021年上半年,先声药业研发投入同比增长38.0%,占总收入的29.6% ,现有创新药研发管线项目近60项,处于临床研究阶段创新药产品11种,其中Ⅲ期临床研究共6项,5项为上半年新增。
值得一提的是,2021上半年先声药业创新药收入创历史新高,较去年同期增长56.8%,占同期总收入比重达57.6%,首次超过仿制药销售收入。
此外,先声药业自主研发与合作研发双轮驱动的研发模式正见成效,全球BD年度合作达成7项日前,先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所等就抗新型冠状病毒新药开发达成项目合作候选分子具有成为新一代口服新冠特效药的潜力,对包括德尔塔毒株在内的多种新冠变异毒株均有很强的抑制作用同时先声于2021年3月,6月,12月分别与Kazia Therapeutics公司,Vivoryon Therapeutics,Avilex Pharma公司达成战略合作,力争早日让全球生命科学领域的研发成果惠及更多患者
差异化战略见成效 致力于提升患者可及性
日前,由先声药业独家商业化的全球首个皮下注射PD—L1抗体药物恩维达reg,正式获得国家药品监督管理局批准上市该药物是中国自主研发的,全球首个也是唯一一个皮下给药的PD—L1抗体,获批可用于微卫星不稳定或DNA错配修复功能缺陷 的晚期结直肠癌,胃癌及其它晚期实体瘤的免疫治疗
在所有已上市同类药物均需住院静脉给药的当下,恩维达reg,可以实现在30秒内完成一次治疗,并有潜力拓展社区医院治疗,疫情常态化下可以居家治疗的全新治疗模式,显著减轻了患者身心负担和额外医疗成本。
恩维达reg,的上市,引发了国内众多医学大咖的关注中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士表示:恩维达reg,具有分子量小,高水溶性,高稳定性,组织穿透力强的特点,且适用于皮下注射,可提高患者的用药依从性,改善患者的生活质量江苏省人民医院王学浩院士表示:恩维达reg,的上市是广大肿瘤患者的福音,将会给肿瘤治疗带来新的方法,在疗效方面也更加明显复旦大学附属中山医院樊嘉院士表示:恩维达reg,在多种肿瘤中的有效性和安全性,以及使用的便捷性,我相信在未来肿瘤免疫治疗中将占有非常重要的地位山东省肿瘤医院于金明院士表示:恩维达reg,实现了零输液相关不良反应,零免疫间质性肺炎,零免疫性肠炎的三大突破不仅药品的单价位居同类产品最低,而且还附带相应的赠药政策,大大增加了患者的可购买性,真正做到了成为惠及患者的国研之光
日前,医药筹—恩维达reg,患者救助项目上线,首批患者通过慈善援助计划在南京获得赠药为首位赠药患者开出处方的临床专家,江苏省肿瘤医院朱梁军教授告诉记者:伴随着我国生物制药兴起,恩维达reg,这样的国产创新药改变了跨国外企垄断的现状恩维达慈善赠药实现后,单次用药费用不到三千元,长期用药的年治疗费用可降到三万多元,老百姓能负担得起另一方面,目前来看药物疗效比较好,很多病人通过持续用药能得到较好的疾病控制,因此慈善赠药计划可以为患者带来更大获益
2021年已经过去,2022年的大幕已然开启,《人民日报》在年度回顾中说:如果这一年你很健康,那就是最好的一年期待着医药行业创新精彩纷呈,惠及更多患者
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