日前,跨国药企默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗新适应症获得国家医药产品管理局批准这一批准标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已经扩展到9—45岁的女性作为国内首个获批的九价HPV疫苗,默沙东九价HPV疫苗之前的适应症是适用于16—26岁的女性由于全球只有默沙东一家公司生产九价HPV疫苗,所以往往一针难求在国内企业中,乐康嘉德,万泰生物,沃森生物的九价人乳头瘤病毒疫苗相继进入三期临床试验阶段伴随着九价HPV疫苗在默沙东的进一步扩张,HPV疫苗市场竞争日趋胶着
进口九价HPV疫苗年龄扩大
从16—26岁到9—45岁,进口九价HPV疫苗年龄延长日前,默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应症获得国家医药产品管理局批准这一批准标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也扩大到了9—45岁的女性
摩动九价HPV疫苗是国内首个获批的九价HPV疫苗2018年4月,国家医药产品管理局有条件批准用于宫颈癌预防的九价HPV疫苗上市,用于接种16—26岁女性
疫苗的价格代表疫苗覆盖的病毒细分类型价格越高,可以预防的人乳头瘤病毒病毒亚型种类就越多根据消息显示,九价HPV疫苗适用于预防人乳头瘤病毒16,18,31,33,45,52,58型引起的宫颈癌,由HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58引起的宫颈上皮内瘤样病变和宫颈原位腺癌,以及由HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58引起的持续感染
除了九价HPV疫苗,默沙东的四价HPV疫苗已经在国家医疗产品管理局获批上市默沙东的四价HPV疫苗也是目前国内首个获批的四价HPV疫苗适用于9—45岁女性,可预防高危型HPV16,18病毒引起的宫颈癌,癌前病变和持续感染,预防低危型HPV6,11病毒引起的生殖器疣
默沙东全球高级副总裁,默沙东中国R&D中心总裁李正庆表示,九价HPV疫苗适应症年龄段的扩大是默沙东推动疫苗R&D创新的又一重要里程碑作为全球首家推出四价和九价人乳头瘤病毒疫苗的公司,默沙东多年来一直基于严谨的临床研究和大量真实世界数据,探索人乳头瘤病毒疫苗预防不同人群各种疾病的潜力我们目前正在中国进行多项HPV疫苗新适应症的临床研究,希望未来能帮助更多人尽快受益
HPV疫苗市场硝烟再起
虽然价格不同,但由于批准的接种年龄,各种人乳头瘤病毒疫苗此前形成了一定的错位竞争默沙东九价HPV疫苗将老化,HPV疫苗市场格局将被重塑
2017年8月,跨国药企葛兰素史克的二价HPV疫苗获批上市适合9—25岁人群,可预防高危型HPV16和182018年5月,在国内首次注射九价HPV疫苗前夕,葛兰素史克宣布二价HPV疫苗适用年龄获批延长至45岁,即适用于9—45岁女性
现在葛兰素史克二价HPV疫苗和默沙东九价HPV疫苗都适用于9—45岁的女性此外,在二价HPV疫苗竞争中,国内企业万泰生物和沃森生物二价HPV疫苗已获批上市,分别适用于9—45岁和9—30岁女性不排除部分二价HPV疫苗接种者会流向九价HPV疫苗疫苗专家陶丽娜对《今日北京商报》表示
国内企业也在加快九价HPV疫苗的研发乐康嘉德,万泰生物和沃森生物的九价人乳头瘤病毒疫苗已相继进入三期临床试验阶段据万泰生物负责人介绍,该公司的九价HPV疫苗正处于数据统计分析阶段与默沙东佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测,正在进行数据统计分析年轻年龄桥接临床试验已完成小组工作
陶丽娜说,国产九价HPV疫苗也快,也就是这两年就要上市了进口九价HPV疫苗年龄扩大后,部分消费者可能不会着急,再等国产九价HPV疫苗获批,选择更多
适龄家庭妇女福利。
适龄女童疫苗接种率不足1%是中国医学科学院北京协和医学院医学与公共卫生学院乔教授给出的一组数据伴随着2006年世界首个HPV疫苗的问世,宫颈癌成为世界上唯一可以通过疫苗预防的癌症但全国常规免疫报告数据显示,2018年至2020年,人乳头瘤病毒疫苗接种量逐年增加,从2018年的341.7万剂次增加到2020年的1227.9万剂次可是,目前HPV疫苗仍供不应求,人乳头瘤病毒学龄妇女疫苗接种率仍处于较低水平
在陶丽娜看来,从公共健康的角度来看,进口九价HPV疫苗的老龄化为消费者提供了更多的选择今年5月,中华预防医学会妇女健康分会主任委员,中国疾控中心慢性病首席专家王在国家卫健委新闻发布会上表示,我国已有5种HPV疫苗产品获准注册,但总体来看疫苗仍供不应求
数据显示,中国每年仍有6万人死于宫颈癌,占全球宫颈癌死亡人数的17%以上目前,我国学龄妇女人乳头瘤病毒疫苗接种率较低,接种率不到1%在这种情况下,国家卫健委表示,下一步将大力总结推广先行先试经验,推动免费人乳头瘤病毒疫苗接种政策覆盖更多人群,同时,应加强多部门合作,满足接种需求
默沙东全球高级副总裁,默沙东中国区总裁田安娜表示,默沙东将继续与政府,学术界,商业伙伴和社会各界紧密合作,通过扩大全球产能和增加对中国市场的供应,不断提高HPV疫苗的可及性,支持中国公共卫生事业的发展。