10月中旬以来,调整近一年半的医药板块终于迎来一波修复行情,包括国产创新药在内的子行业也出现大幅反弹市场疑问反弹的持续是由一个昙花一现的事件推动,还是市场新一轮反转的起点
对此,蔡襄基金行业研究员薛奔表示,上半年国产创新药的投资逻辑在于快速跟进创新,而真正以临床价值为导向的首个新药和同类最佳才是国产创新药未来的根本出路下一波行情还在酝酿过程中,投资上要多关注个股的逻辑和性价比
在政策和利好的推动下,该板块迎来大幅反弹。
自2022年第四季度起,市场预期医疗政策边际将有所缓解,包括种植牙采集,支架更新,骨科采集,贴息贷款助力新医疗基建,创新药新适应症等建议续签合同,包含医疗保险,IVD,电生理采集等医疗板块10月14日爆发
截至当日收盘,医药生物板块上涨7.13%,a股申万医药生物行业467只股票中有118只涨幅超过8%其中11股涨停20%,27股涨停10%在整个医药板块回暖的带动下,前期被打压的国内创新药板块单日上涨6.43%
2017年,国务院发文鼓励创新顶层设计和配套政策,刺激了第一波创新药国内创新药物产业快速发展,IND和NDA品种增加,涌现出一批生物技术企业薛奔介绍,2017年后,国内首次向IND申报的新药数量逐年增加,近三年年均复合增长率为47%2021年,国产新药IND占比已达70%
当时恰逢HKEx主板上市规则修改,允许没有收入或利润的生物技术公司提交上市申请叠加之后,上交所科技创新板开板,迎来国内创新药项目上市融资潮,上市公司股价飙升
但由于部分公司未能向FDA提交新药申请,国内同质创新药销售未能达到预期,港股18A接连破发...国内创新药市场急转直下,市场情绪跌至冰点。
薛奔认为,国内创新药市场的下一波浪潮将来自于质量,技术和全方位的竞争在目标集群和同质化竞争下,新技术,稀缺技术平台,差异化治疗领域,创新给药方式将为企业带来更好的竞争格局,同时临床开发和销售能力也不能落后,这类企业和个股会表现出稀缺性
出海之路并不顺利,海外原研药涌入中国。
日前,国内某领先创新药公司宣布其核心产品头对头试验取得突破,已向FDA提交上市申请消息一出,激起了国内创新药出海的期待
2017年以来,国内创新药板块上半年的投资逻辑在于快速跟进创新,即在全球范围内寻找临床价值突出,解决重大疾病的创新药在专利到期前,通过微小的改进规避限制,重磅药物迅速复制到中国
那时候只要有背景漂亮的科学家+CRO+资本,就能推动公司估值快速上升但由于缺乏真正的创新核心支撑,这种模式很容易被复制,最后的结果是同质化的创新药堆积如山薛本说
另外,国内创新药的体量取决于医保支付,但医保控费是大趋势国家医保局近期公布的数据显示,国家医保局通过谈判将250种药品纳入新目录,平均价格降幅超过50%,创新丙肝药物竞争性谈判优先选择低报价,其次是选择临床评价分数高的,生物相似药物的收集等制约因素很多
薛本补充道,有人认为只有国际化才是王道,但国产创新药出海没那么容易。
在过去的几个月里,整个国内创新药行业都笼罩在试验失败,FDA暂停和不熟悉海外市场惯例的阴影下FDA的药物审评政策正在收紧,国内药企陆续收到FDA拒绝上市的回复,要求补充海外临床数据根据消息显示,紧缩政策并非针对中国,美国一些龙头企业也撤回了加速评估申请
海外制药公司也瞄准了中国最近几年来,海外原研药呈现出加快在国内上市和进入医保的趋势首发上市时间和中国上市时间从之前的4年加快到1—2年,进入医保的速度也大大加快,国产创新药的窗口期进一步压缩
寻找国内创新药股阿尔法
最近几年来,国内新药获批比例快速上升,从2018年的18%上升到2021年的43%在巨大的医药市场和临床需求下,一系列政策改革和新技术将不断推动企业进入创新阶段,国内创新药领域正在孕育新的机遇
薛奔认为,真正以临床价值为导向的首个新药和同类最佳是国产创新药未来的根本出路,但存在新药研发投入巨大,回报时间长,风险高,药企整体创新不足等问题在me too的创新药难以卷起来,国产新药出海受阻的情况下,板块经历了估值的长期回调,目前处于由量转质的平台期
薛奔认为,在过去4到5年的医药牛市中,可以通过选择轨道,享受板块估值扩张带来的红利医药板块在2021年下半年进入调整阶段后,个股的逻辑和性价比变得更加重要
他建议从四个维度筛选国内创新药股:一是产品线方面,关注公司核心技术平台和壁垒,科学集团背景,产品线创新程度以及与目标进度的对比,其次,在临床推广能力方面,注重临床团队成员的构成,CRO公司的选择,核心品种与竞品的临床推广对比,第三,产能方面,关注产能规划,产能和外包成本,第四,商业化能力方面,注重定价,医保,入院,商业化团队能力,扩张计划的统筹。
此外,不同市值的国内创新药公司投资的核心逻辑也不尽相同100亿以下,核心是大单品逻辑,100—300亿,大部分公司的第一批产品已经成功商业化,商业化带来的现金流用来充实管道核心是从‘生物技术’成长到’的逻辑,300亿元以上,市场调研已充分,产品商业化程度可归入‘创新型医药公司’,其核心是行业beta或公司重要拐点薛本说