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百济神州的产品线中有着举足轻重的地位

来源:新浪    发布时间:2021-12-24 21:27:11   阅读量:8880   

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百济神州的产品线中有着举足轻重的地位

继抗癌神药PD—1后,百济神州与老友诺华迎来了又一次的大手笔合作作为PD—1之后最被看好的靶点,罗氏,默沙东,GSK,BSM等高端玩家纷纷在TIGIT版图快速入场,诺华为了不掉队选择与百济神州达成最高29亿美元的合作获得其TIGIT的海外权益,这场看似双赢的代价是百济神州将现有管线当中最重磅的产品未来收益授权出去,这也意味着百济神州的商业化能力还未得到验证,估值方面或许会面临折价

日前,当市场还沉浸在百济神州回A首日破发的唏嘘声中,这位资本宠儿已告别IPO破发的阴影,与诺华达成最高近29亿美元合作。

作为高瓴资本第一大重仓股,百济神州借着资本的光环蜕变成首家A+H+N三地上市的药企,一度被外界称为烧钱黑洞虽倚靠PD—1在内已上市的三款自研创新药自证实力,但近四年来累计亏损已约300亿

伴随着PD—1近两年纳入医保及价格的大跳水,各大药企都逐渐转向其他靶点和通路的探索TIGIT抗体作为近两年最被看好的靶点,被证实与抗癌神药PD—1结合可发挥协同抗肿瘤的作用从而被多家公司争相布局

此次百济神州自主研发的BGB—A217,作为全球第三款进入III期临床试验TIGIT抗体,承诺向诺华授予美国,加拿大,欧洲多国及日本的权益,合作总金额最高达29亿美金,以及拥有部分地区至多25%的共同商业化选择权。

有医药资深人士表示,当百济神州把这一重磅药物的海外权益授权出去后,海外商业化能力验证只能一再拖延,收租是成不了big pharma的。

意料之中的再度联姻

TIGIT抗体Ociperlimab作为本次百济神州和诺华制药协议内容的主角,在百济神州的产品线中有着举足轻重的地位。基于双方的战略合作,京东健康将携手百济神州围绕患者服务和安全用药需求,全面构建一站式患者管理模式,覆盖患者的科普教育,预防治疗,疾病康复,用药随访,创新支付等服务全场景;同时,双方也将升级患者用药的数字化管理服务,全面保障“最后一公里”的用药安全。

目前医药界认为,作为抑制剂的TIGIT和此前百济神州自主研发的的抗癌神药PD—1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用因此,而二者联合治疗将大大降低肿瘤复发概率,相当于高速行驶汽车的刹车装置,起到相辅相成作用

伴随着PD—1抑制剂竞争日益严峻的情况下,PD—1与TIGIT的联合治疗成为各大药企争相竞争的赛道。

再加上吉利德,GSK等大药企手中已有该靶点,而诺华自有产品管线中并没有TIGIT抗体,因此需要填补空白并且,百济的TIGIT抗体研发进度处于全球第一梯队

由此看来,此次与诺华的联姻实则尽在意料之中根据消息显示,这并非百济神州与诺华的第一次合作,早在今年1月,百济神州宣布与诺华就PD—1抗体替雷利珠单抗在多个国家的开发,生产与商业化达成合作与授权协议,总合作金额最高超过22亿美元,创下了当时国内单品种药物授权合作金额最高记录

而此次诺华将TIGIT收入囊中也为双方合作更近一步,同时为百济神州构建肿瘤免疫版图打下夯实的基础。。

而值得一提的是,本次与诺华签下海外授权交易总价创下历史最高,此前位列第一的是荣昌生物与Seagen交易的维迪西妥单抗总价26亿美金。

而就销售分成来看,本次诺华与百济神州海外销售分成高达20%—30%而海外授权销售分成鲜有超过20%的目前仅有传奇生物的BCMA CAR—T谈到30%,及此前诺华与百济神州PD—1的20%—30%

百济的背水一战——TIGIT

被业界戏称为烧钱王的百济神州四年亏损近300亿,背后是因其高额的研发费用。

2018年到2021年6月末这段时间里,百济神州当期的研发费用分别为45.97亿元,65.88亿元,89.43亿元及41.51亿元短短三年多的时间里,百济神州就烧掉了超过200亿元研发费

百济神州在建立之初就从最艰难,竞争最激烈的肿瘤药物研发领域入手,其研发周期长,风险大,投入高成为众多投资者担忧的问题。此外,双方还将在医药数字化营销,肿瘤单病种患者管理,数字化健康服务体系建设等方面开展全方位合作,进一步解决创新药可及性,可支付性及肿瘤患者全病程管理等方面的行业难点,痛点。

此前国金证券研报指出,伴随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准,扩张生产及制造设施,商业化在研药物,公司存在未来继续亏损的风险,且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。

截至今年三季报,百济神州的现金及现金等价物为86亿元,加上216亿的A股募集净额,百济神州目前有302亿元现金储备,但按照此前研发费用和销售费用的支出比例,百济神州虽握有大量现金在手,但是全球多中心的临床也是相当费钱的。

而此次TIGIT单抗的研发对于百济神州来说可谓是背水一战如果4年之内,继PD—1之后,百济神州能够成功推动第二个重磅创新药上市,那么收支不平衡困境或将得到明显缓解,如若失败,很难保证百济神州是否还能被资本眷顾,在高昂的研发费用面前,百济还能否像从前一样成为资本青睐的宠儿

毋庸置疑,此次百济神州对TIGIT的成败十分重视,根据此前百济神州披露的A股招股书来看,其在TIGIT给出的研发预算高达17.4亿元,这一支出远远高于此前在PD—1抗体11亿元的研发费用,这点从其开的全球多中心临床就可以看出。

值得注意的是,TIGIT海外权益授权出去之后,百济神州的管线中除了上市的三款药物,其它的靶点似乎并没有多大的重磅潜力。

目前,百济神州仅有11款由自主研发的分子药物进入临床阶段,还有50+项正在推进的临床前研究项目,多管线同时开展研发自然需要的是源源不断的巨额资金。

就百济神州管线的投入需要,业内推测百济神州的资金缺口会进一步扩大,且还需要持续筹钱而本次与诺华签订的TIGIT,对百济神州来说又有一笔资金到手

而细究支撑百济神州一心搞研发的便是背后的财阀天团,其中不乏包括包括高瓴资本,CPE源峰,Rowe Price,Rock Springs Capital,GIC,BakerBros,汇桥资本,AmgenVentures,AMGN等公开资料显示,过去10年,百济神州通过一级市场融资,港美股上市,定增及配股等方式,累计募资超过74.56亿美元,约合476亿人民币,若再算上本轮科创板募资,累计募资额将近到700亿人民币

TIGIT靶点在业内,有下一个PD—1的名号。

当前,全球范围内,TIGIT靶点进展最快的为罗氏的Tiragolumab,现已进展至III期临床,在罗氏之后,在罗氏之后,全球也涌现出一大批布局TIGIT管线的公司。

而国内首个双抗TIGIT则是来自信达生物与礼来制药合作研发的IBI321,于今年5月获批临床,适应症为晚期恶性肿瘤今年4月20日信达启动IBI939单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的I期临床

截止发稿前,我国已有6款TIGIT单抗进入临床阶段,有2款TIGIT双抗进入临床阶段或获批临床。

而本次与诺华合作的ociperlimab,是国内首个进入临床阶段的单抗TIGIT由此看来,百济神州创新药的前瞻性也是备受资本青睐的一大重要原因

如今,信达,君实,恒瑞及百奥泰等企业纷纷布局TIGIT目前,恒瑞的相关药物还处于临床前研究阶段,君实生物的TIGIT单抗JS006,信达生物的TIGIT单抗IBI939和PD—1/TIGIT双抗IBI321也进入I期临床,百奥泰的TIGIT单抗BAT6005和BAT6021也在今年7月获批临床

此次与诺华的合作一定程度上是百济神州的背水一战,而此后百济神州面对钱无止尽的研发需求,市场对其估值的认可程度还需依靠其商业化能力而定。

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