日前,全球首家A+H+N三地上市公司百济神州公布了2021年第四季度及全年的美股业绩报告,以及A股业绩快报美股财报显示,公司2021年全年实现营业收入12亿美元,约合人民币76亿元,同比大增281%,同时,公司净亏损相较去年同期减少约13亿元,同比收窄13%
2021年,百济神州资产规模也在进一步攀升,流动性显著增强截至2021年12月31日,百济神州现金,现金等价物,限制性现金和短期投资约为418亿元,相较去年同期增加约124亿元百济神州首席财务官王爱军表示:在整个行业资本成本上升的环境下,公司建立了强劲稳健的财务表现与优势地位
报告期内,百济神州的商业化产品为公司营收贡献了主要增长动能2021年,百济神州的产品收入达约40亿元,同比增幅达105%截至2021年底,百济神州的商业化产品组合已经增加至16款之多,在国内生物科技行业位居前列
其中,百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在2021年增长表现十分亮眼数据显示,2021年泽布替尼全球累计销售额约14亿元,同比增长423%从不同市场表现来看,2021年,泽布替尼在美国的销售收入大幅增长,得益于多个适应症在美获批和市场需求的拓展,该产品在美国的收入达到约7亿元,同比大增535%而在中国,泽布替尼销售收入增长约6亿元,同比增长331%
百济神州另一核心自研药物替雷利珠单抗也在2021年拿到多个里程碑进展截至2021年底,替雷利珠单抗共有5项适应症上市,伴随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录,百济神州替雷利珠单抗成为纳入医保目录适应症最多的PD—1产品
2021年,替雷利珠单抗在中国的销售额总计达约16亿元,同比增长56%。
据财报透露,百济神州预计在今年更新替雷利珠单抗在一项全球头对头关键性试验中的结果数据,实现替雷利珠单抗在海外针对CLL适应症的批准,并计划新增在另外10多个国家获批此外,PD—1药物替雷利珠单抗在FDA的首个上市申报的目标决议时间为7月12日,有望在今年实现首次出海
创新和研发是生物科技企业得以长期发展的动力2021年,百济神州全年研发费用约95亿元,同比增长15%百济神州现拥有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品,产品研发管线涵盖了小分子药,单抗,双抗,ADC等多种类型其中,当前处在临床后期的在研TIGIT抗体欧司珀利单抗,是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体
资料显示,百泽安的新药上市申请由百济神州与诺华联合申报,现已获得美国食品药品监督管理局正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除,复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。这既是百泽安在中国境外的首项申报,也是百济神州在全球化拓展上取得的又一重要进展。