一品红2月9日晚公告显示,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于最近几天收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
根据核准的药品说明书,公司研发的硝苯地平控释片用于治疗高血压,冠心病硝苯地平控释片属于2021年版国家医保甲类产品,公司获批的硝苯地平控释片是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价据米内网数据,2020年硝苯地平在中国城市公立医院,县级公立医院,城市社区中心以及乡镇卫生院及中国城市实体药店终端合计销售规模超过60亿元
一品红在公告中称,此次获得硝苯地平控释片注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品管线和品类,增强公司在慢病领域的竞争力。硝苯地平缓释片级胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成硝苯地平的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度以上时间达12小时。。
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