日前,广生堂收到深交所关注函,要求说明公司与上海药明康德研发的 3CL 蛋白酶抑制剂目前的具体研发进度,并对相关风险进行充分的提示。
日前,广生堂披露《关于控股子公司广生中霖与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药 3CL 蛋白酶抑制剂合作开发合同书的公告》显示,广生堂控股子公司广生中霖与上海药明康德就用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目口服小分子 3—CL蛋白酶抑制剂签订《合作开发合同书》。广生堂称,该新药获批临床试验,标志着公司开启了从仿制药企业向创新药企业的重大转型,该新药有望冲击全球一线抗肝癌用药。
12月24日至12月27日,广生堂股价已经连续两个交易日涨停截止12月28日收盘,公司股价再度大幅上涨,日涨幅9.49%,报50.90元/股收盘
关于合作研发创新药相关情况,公司12月27日发布公告,目前该研究项目尚处于临床前研发阶段,研发项目开发和注册审批周期较长,合作开发合同书的执行情况以及项目研究结果,后续能否获批存在一定不确定性,该项目合作开发的创新药的安全性和疗效尚未得到充分验证,有待进一步的研究及临床数据验证。
深交所今日下发关注函,要求广生堂说明与上海药明康德研发的 3CL 蛋白酶抑制剂目前的具体研发进度,对比说明你公司研发的前述药物是否具有竞争优势,并就前述药物在研发,注册过程中存在的主要风险及面临的潜在或现实的竞争风险等进行充分的提示风险。截至目前,GST-HG161的系列化合物已申请国际专利,且已获得中国,美国,欧洲,加拿大,日本,澳大利亚等16个国家或地区的化合物发明专利授权。
根据消息显示,2021年前三季度,广生堂归属于母公司股东的净利润为亏损2053.19万元,同比下滑236.76%,经营活动现金流量净额为—873.77万元。新型c-Met靶向药物GST-HG161是广生堂与药明康德合作研发的新型肝癌靶向药物,是自主创新结构全口服小分子化药,针对亚洲人群,具有药效显著,靶标选择性好,安全性高,成药性强的特点,具有全球知识产权。
2020年公司营收下滑明显,四个季度单季度营收都同比下滑今年一季度公司营收有所回复,但第二,第三季度公司单季度营收仍是2020年水平,较2019年的疫情前情况差距仍较大
此外,今年前三季度,公司净亏损—1942.91万元,由盈转亏经营活动现金流量净额也为负值,自我供血能力不足
深交所要求广生堂结合公司盈利能力及现金流情况,同类药物从研发到上市所需研发投入等说明公司是否能够在保证正常生产经营的情况下投入足够的资金支持 3CL 蛋白酶抑制剂的研发,并量化分析上述研发活动对公司业绩影响。2018年10月,该药获批临床试验。。
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