泽璟制药宣布用于治疗晚期恶性实体瘤的ZG19018片获国家药监局批准将开展临床试验

日前，泽璟制药宣布，用于治疗晚期恶性实体瘤的ZG19018片获国家药监局批准将开展临床试验。

ZG19018是泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂，属于1类小分子抗肿瘤新药，具有全球知识产权全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市，即美国安进公司的KRAS G12C共价抑制剂Sotorasib，2021年5月被美国食药监局加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

KRAS G12C抑制剂单药或联合用药在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌，晚期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的有效性和安全性临床前研究结果显示，ZG19018具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用，具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征，且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度

泽璟制药-U为肿瘤，出血及血液疾病，肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。本次募投项目，新药研发募资投入占比最大，拟投入募集资金约18.32亿元。公司表示，计划进一步推进盐酸杰克替尼片，ZG19018片，ZG005粉针剂，ZG170607注射剂，ZG006粉针剂和GS11粉针剂等新药研发进程及全球同步开发，扩充公司产品管线，从而进一步增强公司产品管线的差异化竞争优势。