石药集团今日公告，高选择性PRMT5抑制剂「SYHX2001」已获国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
公告称，该产品为本集团自主研发的化药1类新药，已在国内外申请多项专利作为高选择性PRMT5抑制剂，该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗，本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤临床前研究显示，该产品对急性髓性白血病，胰腺癌，黑色素瘤和腺样囊性癌均有显著药效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点，极具临床开发价值
石药集团在公告中表示，基于良好的非临床研究结果，本集团将全力以赴推进该产品的临床试验工作，力争该产品尽快上市。复旦大学附属华山医院董强教授表示，神经系统疾病是导致残疾的最重要原因，也是全球第二大死因。癫痫是世界上最常见的神经系统疾病之一，癫痫患者过早死亡的风险是普通人群的3倍。要实现与健康相关的可持续发展目标，减少非传染性疾病导致的过早死亡，需要临床专家的共同努力，也需要通过提供优质服务和有效且负担得起的基本药物来实现。“很高兴看到中国药企在这一领域的不断创新和努力，以及Unacon在神经病学及相关领域的不断探索。”。
石药集团是国内较早登陆香港资本市场的中国药企龙头主要拥有成药及原料药两个业务板块，并以创新药为公司的核心发展战略据此前媒体报道，石药集团将继续不遗余力地进行研发投入，推出创新药产品，预计十四五期间推出30余款创新药，覆盖55个适应症
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