财联社讯,欧洲当地时间周一,诺华制药发布公告称,鉴于良好的Ⅱ期实验数据,将行使对Molecular Partners旗下新冠药物Ensovibep的商业化权利。
具体而言,诺华为了完成这款药物的许可引进,将向Molecular Partners支付1.5亿瑞士法郎,并计划寻求包括FDA在内的全球监管快速审批受此消息影响,截至发稿Molecular盘前涨44.76%
据公司介绍,Ensovibep是一款多特异性抗体模拟蛋白,专门设计用来阻断新冠病毒的刺突蛋白与抗体结合域,这种机制也使得变异病毒更难从它手里逃逸这款药物需要静脉给药根据Molecular介绍,抗体模拟蛋白提供了一种与以往不同的新冠治疗方法,单个分子能够同时与新冠病毒的至多三个部分结合,通过多种机制中和病毒
在此前由Molecular赞助的全球Ⅱ期实验中,诺华总共从美国,南非,印度等国招募了407名患者,进行了不同剂量的Ensovibep的给药,实验结果显示三种剂量都安全有效,后续进一步实验将以75mg作为基准展开。
从目前的实验来看,Ensovibep在注射后八天时间内能有效降低病毒载量,同时相较于安慰剂组,试验药物组因新冠住院/访问急诊室,甚至死亡的风险概率也降低78%。
伴随着诺华宣布行权引入该药物,该公司将负责Ensovibep后续的研发,生产,分发和商业化活动,公司已经在旗下大规模生产设施中启动了初步的量产活动根据双方此前的协议,Molecular早些时候已经获得包括股权在内的6000万瑞士法郎除了此次行权获得的1.5亿瑞郎外,公司还将获从药物销售额中获得特许权使用费
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